Technical Guidance
創(chuàng)新藥問世的背后,有著長而艱難的研究工作。從基礎(chǔ)研究到非臨床研究(動物實(shí)驗(yàn)為主)再到人體臨床,每一步都凝聚著科研人員和實(shí)驗(yàn)動物的辛勤汗水。實(shí)驗(yàn)動物也為人類的藥物研究作出了卓越的貢獻(xiàn)。
那么,動物實(shí)驗(yàn)中心(動物房)的建設(shè)在實(shí)際操作中有著哪些值得借鑒的經(jīng)驗(yàn)?zāi)?CEIDI西遞以某實(shí)驗(yàn)中心的案例為例,闡述相關(guān)實(shí)驗(yàn)建筑的建設(shè)要點(diǎn)。
凈化工程建設(shè)指導(dǎo):實(shí)驗(yàn)動物房潔凈工程裝修設(shè)計 CEIDI西遞
首先我們要明確動物實(shí)驗(yàn)中心(動物房)建設(shè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
GB《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》、
《實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》
《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》
……
現(xiàn)在很多動物房的客戶,在條件支持的情況下,CEIDI西遞設(shè)計師都會建議將普通實(shí)驗(yàn)室按照SPF實(shí)驗(yàn)室級別進(jìn)行建造,目的也是為將來的升級改造留有余地。遵循“功能決定設(shè)計”原則,SPF實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對象大多為大鼠、小鼠、豚鼠,通常需要開展異常毒性實(shí)驗(yàn)和生物效價測定實(shí)驗(yàn)。所以,在設(shè)計建設(shè)中主要圍繞“五流”的動線開展設(shè)計。在滿足國內(nèi)法規(guī)和節(jié)能的要求下,人流、動物流、空氣流、物品流、污物流設(shè)計得當(dāng),避免污染和交叉污染,體現(xiàn)高效、清晰的人流、物流的質(zhì)量檢驗(yàn)過程。飼養(yǎng)室的平面尺寸根據(jù)飼養(yǎng)量、飼養(yǎng)方式,籠具架規(guī)格、排列方式、室內(nèi)環(huán)境、飼養(yǎng)管理及操作方式等綜合研判確定。
凈化工程建設(shè)指導(dǎo):實(shí)驗(yàn)動物房潔凈工程裝修設(shè)計 CEIDI西遞
關(guān)于動物實(shí)驗(yàn)中心的“雙廊”設(shè)計:
潔凈走廊和污物走廊為防止人與動物對潔凈環(huán)境的污染,都需要設(shè)計成單向流,也就是工作人員可以從污物走廊到緩沖再到室外,而不能反向走回污物走廊。再裝飾裝修設(shè)計上設(shè)計師可以通過出入口門互鎖裝置和門的開關(guān)方向控制單向流通,保證安全。
關(guān)于動物實(shí)驗(yàn)中心的暖通設(shè)計:
動物實(shí)驗(yàn)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的優(yōu)劣,在于節(jié)能與否。譬如我們將空調(diào)分區(qū)設(shè)計,飼養(yǎng)與實(shí)驗(yàn)區(qū)為一個區(qū)域、更衣室與貯物室為一個區(qū)域。飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)區(qū)域的溫濕度是必須嚴(yán)格調(diào)控的,24小時新風(fēng)走起,更衣室與貯物室的溫度則可適當(dāng)放寬,在溫度要求的高限(夏天)或低限(冬天),以接近外界溫度,減少能耗。
為了避免在動物飼養(yǎng)過程中會產(chǎn)生的氨、硫化氫等有害氣體回到室內(nèi),常規(guī)室是要在動物生產(chǎn)區(qū)域及實(shí)驗(yàn)區(qū)域采用全新風(fēng)系統(tǒng)。具體操作為:將空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)百葉設(shè)于空調(diào)機(jī)房外墻,新風(fēng)口底部高于室外地面2.5米以上,并遠(yuǎn)離排風(fēng)口及其他污染源。空氣經(jīng)過粗效(歐洲標(biāo)準(zhǔn)G4,人工塵平均計重效率≥90%)、中效(歐洲標(biāo)準(zhǔn)F8,對0.4μm粒子的平均過濾效率為90%~95%)、高效(歐洲標(biāo)準(zhǔn)H13,總過濾效率≥99.95%)三級過濾后送入室內(nèi)。
室內(nèi)氣流組織采用上送低位下側(cè)排的方式,對各個房間的送風(fēng)口及排風(fēng)口合理布置,盡可能減少氣流停滯區(qū)域,確保房間內(nèi)可能被污染的空氣盡快流向排風(fēng)口。排風(fēng)口選用可開啟式側(cè)壁格柵風(fēng)口,在排風(fēng)口上安裝粗效過濾器以起到預(yù)過濾的作用,可有效地濾除動物毛發(fā)等雜物。在排風(fēng)末端,設(shè)置活性炭過濾裝置,對排風(fēng)中含有的有害污染物進(jìn)行有效吸附。
凈化工程建設(shè)指導(dǎo):實(shí)驗(yàn)動物房潔凈工程裝修設(shè)計 CEIDI西遞
實(shí)驗(yàn)動物中心建設(shè)是一次性投入資金較大的工程,暖通空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計是實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施中的重要環(huán)節(jié),除此之外,自控系統(tǒng)建設(shè)還需要光照通過定時器進(jìn)行12小時的明暗自動控制,溫濕度也實(shí)行24小時的全天候自動控制,給實(shí)驗(yàn)動物提供了舒適安全的生活環(huán)境。對工作人員要配備充足的隔離防護(hù)服、防護(hù)面罩、手套等,在洗消間安裝有通風(fēng)良好的通風(fēng)櫥,并提供實(shí)驗(yàn)后洗澡的淋浴間,對工作人員提供充分保護(hù)。工程竣工后,業(yè)主、設(shè)計施工單位和原參加論證的實(shí)驗(yàn)動物專家組一起進(jìn)行驗(yàn)收,并委托有關(guān)單位對各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行檢測。
SPF級動物實(shí)驗(yàn)室功能布局和環(huán)境控制
動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中哪些標(biāo)準(zhǔn)需要遵循 CEIDI西遞
SPF動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)哪家好
SPF屏障系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動物房裝修設(shè)計:IVC飼育環(huán)境建設(shè)
生物疫苗產(chǎn)業(yè):藥企研發(fā)中心GLP實(shí)驗(yàn)動物房工程設(shè)計 CEID
實(shí)驗(yàn)動物房設(shè)計裝修:SPF級屏障系統(tǒng)飼養(yǎng)環(huán)境建設(shè)
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