国产美女精品视频-国产美女精品视频免费观看-国产美女精品视频线免费播放软件-国产美女精品一区二区三区-国产美女精品在线观看-国产美女久久

?為推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經研究，國家藥品監(jiān)督管理局決定適用《Q5A(R2)：來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》國際人用藥品注冊技術協(xié)調會指導原則(以下簡稱Q5A(R2)指導原則)。現(xiàn)就有關事項公告如下：

??一、申請人需在現(xiàn)行藥學研究技術要求基礎上，按照Q5A(R2)指導原則的要求開展研究;自2025年5月21日開始的相關研究(以試驗記錄時間點為準)，均適用Q5A(R2)指導原則。

??二、相關技術指導原則可在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網站查詢。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責做好本公告實施過程中的相關技術指導工作。

??特此公告。

??國家藥監(jiān)局

??2024年5月21日

原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20240522173044149.html

來源：國家藥品監(jiān)督管理局網站

相關閱讀：

SPF屏障系統(tǒng)實驗動物房裝修設計：IVC飼育環(huán)境建設

ABSL-2實驗室資質審批及實驗申請

SPF級動物實驗室功能布局和環(huán)境控制